Az acetilszalicilsav- kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed. Amennyiben új gyógyszert kezdene el szedni a rendszeresen alkalmazott acetilszalicilsav mellett, kérje ki kezelőorvosa véleményét (nem vényköteles készítmények esetén is). Az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta egyidejű alkalmazása ételellel, itallal és alkohollal Az acetilszalicilsav-kezelés ideje alatt nem szabad alkoholt fogyasztani. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhesség utolsó három hónapjában alkalmazása ellenjavallt, a terhesség első hat hónapjában, indokolt esetben, az előny/kockázat gondos mérlegelése után szedhető. Szoptatási időszakban a készítményt csak igen indokolt esetben szabad alkalmazni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.
Terhesség és szoptatás A terhesség utolsó három hónapjában alkalmazása ellenjavallt, a terhesség első hat hónapjában indokolt esetben, az előny/kockázat gondos mérlegelése után szedhető. Szoptatási időszakban a készítményt csak igen indokolt esetben szabad alkalmazni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket. Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz: 60 mg ASA PROTECT PHARMAVIT 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ASA PROTECT PHARMAVIT 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTÁT? Egyszeri napi adag 100 mg. A gyors hatás érdekében 150 mg - 300 mg kezdő adag ajánlott. A filmtablettát egészben kell folyadékkal bevenni. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, az ASA PROTECT PHARMAVIT 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
30 OGYÉI/54694/2016 2016. 02 OGYÉI/69043/2017 2017. 06 OGYÉI/73374/2017 2018. 01. 02 OGYÉI/7316/2018 2018. 02. 13 OGYÉI/37066/2018 2018. 16 OGYÉI/37067/2018 OGYÉI/50533/2018 2018. 10. 01 OGYÉI/50703/2020 2020. 09. 03 A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került OGYÉI/1719/2021 2021. 12 OGYÉI/9371/2021 2021. 11 OGYÉI/43832/2021 2021. 06 OGYÉI/45595/2021 2021. 14 ASPIRIN PROTECT 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta - alaki hiba engedély Bővebb információ: Alaki hiba OGYÉI/50654/2020 BT13DP1 2020. 17 A Készítmény kiszállításával egyidőben, jelen alaki hibás engedélyező határozatot, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik a gyógyszertárak számára. OGYÉI/50657/2020 BT13DP2 OGYÉI/50659/2020 BT13DP4 OGYÉI/50660/2020 BT13DP5 OGYÉI/50662/2020 BT13DP6 OGYÉI/52650/2020 BT13DP3 OGYÉI/30895/2021 BT14S01 2021.
Előfordulhatnak gyomor és bélpanaszok, esetleg émelygés, hányás, hasmenés. A magas adag hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén fülcsengést, emésztőrendszeri fekélyeket okozhat, esetleg súlyos vérzéssel párosulva. A készítmény továbbá máj- és vesebántalmakat okozhat. Meghosszabbodik a véralvadási idő, rejtett emésztőrendszeri vérzést idézhet elő, amelyek vashiányhoz vezethetnek. Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tüneteket észlel, értesítse háziorvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ ÉS ASA PROTECT PHARMAVIT 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az ASA PROTECT PHARMAVIT 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta? A készítmény hatóanyaga: 100 mg acetilszalicilsav filmtablettánként. Egyéb összetevők: tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát bevonat: glicerin-triacetát, talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió.
ASA PROTECT PHARMAVIT 100 mg gyomornedvellenálló filmtabletta 100X Cikkszám: 210221383 Szívinfarktus utáni visszaesés megelőzésére, trombózisos érrendszeri műtét után, átmeneti agyi vérellátási zavar esetén az agyi infarktus megelőzésére (ischemiás probléma) alkalmazható gyógyszer. Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára ASA PROTECT PHARMAVIT 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3‑4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az acetilszalicilsav lázas, beteg gyermekeknek és serdülőknek csak egyéb terápiás lehetőség hiányában adható. Ha ezekben a megbetegedésekben hosszan tartó hányás lép fel, ez potenciálisan életveszélyes betegség, a Reye-szindróma jele is lehet, ami feltétlenül azonnali orvosi ellátást igényel. Előre kitűzött idejű sebészeti beavatkozáskor figyelembe kell venni a készítmény esetleges antitrombotikus hatását. Tartós alkalmazása vesebántalmakhoz vezet, ezért a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell. Egyéb gyógyszerek és az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta Az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletták egyéb gyógyszerkészítményekkel történő együttes alkalmazása befolyásolhatja azok hatását. Ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A kezelés hatásosságát befolyásolhatja, amennyiben az acetilszalicilsavat a következő javallatokban adott gyógyszerekkel együtt szedi: - véralvadásgátlás (például warfarin) - szervátültetés utáni kilökődés megelőzése (például ciklosporin, takrolimusz) - magas vérnyomás (például vízhajtók és ACE-gátlók) - fájdalom és gyulladásos folyamatok (például szteroidok és gyulladásgátlók) - köszvény (probenecid) - rosszindulatú betegség vagy reumás ízületi gyulladás (metotrexát).
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta? - A készítmény hatóanyaga: 100 mg acetilszalicilsav filmtablettánként. - Egyéb összetevők: tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát filmbevonat: glicerin-triacetát, talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió. Milyen az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: Filmtabletta: fehér, kerek, csillogó, sima, és mindkét oldalán domború felületű gyomornedv-ellenálló filmtabletta. Csomagolás: 30 db, 50 db és 100 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Ceska Republika s. r. o. Jankovcova 1569/2c, 170 000 Prága, Csehország Gyártó: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach Ausztria OGYI-T-21571/01 30 db OGYI-T-21571/02 50 db OGYI-T-21571/03 100 db Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. július Kapcsolódó termékeink:
1. Milyen típusú gyógyszer az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Szívinfarktus utáni visszaesés megelőzésére, trombózisos érrendszeri műtét után, átmeneti agyi vérellátási zavar esetén az agyi infarktus (iszkémiás probléma) megelőzésére gyógyszer. Vérrögképződést gátló (antitrombotikus) hatása a vérlemezkék (trombociták) tromboxán-A2 szintézisének gátlásán alapul. 2. Tudnivalók az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta szedése előtt Ne alkalmazza az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettát, - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve egyéb szalicilátok vagy hasonló szerkezetű hatóanyagokra - gyomor- és bélfekély esetén, - vérzékenység esetén, - veseelégtelenség esetén. - a terhesség harmadik harmadában. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - különleges óvatosságra van szükség, ha a beteg túlérzékeny bizonyos nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítményekre, - ha Onnek gyomor- és bélrendszeri fertőzése van, - ha máj- és veseelégtelensége van, - krónikus gyomor- vagy nyombélpanasz esetén, - vérszegénység esetén, - asztmás légzés esetén.
Az acetilszalicilsav lázas, beteg gyermekeknek és serdülőknek csak egyéb terápiás lehetőség hiányában adható. Ha ezekben a megbetegedésekben hosszantartó hányás lép fel, ez potenciálisan életveszélyes betegség, a Reye-szindróma jele is lehet, ami feltétlenül azonnali orvosi ellátást igényel. Előre kitűzött idejű sebészeti beavatkozáskor figyelembe kell venni a készítmény esetleges antitrombotikus hatását. Tartós alkalmazása vesebántalmakhoz vezet, ezért a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Az ASA PROTECT PHARMAVIT 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletták egyéb gyógyszerkészítményekkel történő együttes alkalmazása befolyásolhatja azok hatását. Ezért feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. A készítmény egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az acetilszalicilsav-kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani nem szabad.
Az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell alkalmazni az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettát? A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Egyszeri napi adag 100 mg. A gyors hatás érdekében 150 mg - 300 mg kezdő adag ajánlott. A filmtablettát egészben kell folyadékkal bevenni. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, esetleg émelygés, hányás, hasmenés. A magas adag hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén fülcsengést, emésztőrendszeri fekélyeket okozhat, esetleg súlyos vérzéssel párosulva.